DE/EN/ES/FR/IT/

La lotta alla contraffazione dei farmaci

Categoria: Rapporti di applicazione

Macchina unica al mondo per la serializzazione e la verifica dei medicinali.

75 miliardi di dollari all’anno. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), questo è il valore di mercato stimato dei farmaci contraffatti in tutto il mondo che, secondo le analisi di laboratorio, non solo contengono principi attivi deviati, contaminati o dosati in modo improprio, ma anche sostanze difficilmente accessibili alla mente umana: Mattoni o farina macinati e tossine come insetticidi o veleno per topi. Si tratta di uno status quo insostenibile nella politica farmaceutica – non solo nei Paesi in via di sviluppo – che alcuni pionieri della serializzazione dei prodotti, così come i produttori di farmaci, le dogane e le autorità di regolamentazione, sono desiderosi di combattere: Con oltre 6 miliardi di prodotti lavorati all’anno e con la tecnologia di azionamento lineare leader di LinMot, le macchine di codifica Hicof uniche nel loro genere, sono all’avanguardia nell’anticontraffazione.


Der Kampf gegen Medikamentenfälschung

Un incontro al vertice per lo spirito di sviluppo: Entusiasta delle unità, l’amministratore delegato di Hicof Sascha Toedtli conta su un’ulteriore collaborazione con LinMot.


Ogni prodotto con il suo numero? È impossibile! Si tratta di volumi di dati dell’ordine dei terabyte! Con queste parole di sconcerto, l’idea lungimirante di nuovi sistemi di tracciamento dei prodotti da parte di un’azienda appena fondata è stata etichettata come impossibile 22 anni fa. Oggi questa società si chiama Hicof ed è un vero e proprio abilitatore nel mondo del track-and-trace. Sotto la guida di Sascha Toedtli, l’azienda produce software in grado di gestire i terabyte e i petabyte di dati di prodotti indicizzati che sembravano un’utopia al momento della sua fondazione, nonché macchine di codifica che garantiscono la sicurezza del più grande motore di crescita del Paese, quello dell’industria farmaceutica.

Nell’ultimo decennio, l’industria farmaceutica è stata significativamente svincolata dallo sviluppo economico nazionale e, con un valore aggiunto di 36,8 miliardi di franchi svizzeri , è avanzata fino a diventare il settore industriale più importante della Svizzera. Tuttavia, l’industria farmaceutica del Paese ha sempre affrontato le immense minacce delle attività di contraffazione globale a causa della sua catena del valore transfrontaliera e del livello tradizionalmente elevato di integrazione internazionale. Minacce di natura economica che scuotono il trono dell’industria farmaceutica nella crescita complessiva della produttività economica e, infine, minacce di natura sociale che non sono in armonia con i diritti fondamentali dei consumatori di prodotti farmaceutici, né in termini di politica sanitaria né dal punto di vista morale. “Avevamo già notato queste lacune nell’anticontraffazione farmaceutica 20 anni fa”, spiega Toedtli, CEO di Hicof, introducendo così l’idea centrale dell’azienda che nasce da queste lacune di sicurezza: “Finora, le aziende nel campo della serializzazione hanno lavorato con diversi sistemi software e apparecchiature di una vasta gamma di produttori. Questi sistemi sono estremamente costosi, soggetti a errori e poco flessibili. Per questo motivo, Hicof ha voluto sviluppare una soluzione globale innovativa da un’unica fonte, con l’aiuto della quale i prodotti possono essere tracciati molto più facilmente durante il loro intero ciclo di vita. Questo è l’unico modo per massimizzare la sicurezza contro la contraffazione e la manomissione”, aggiunge il responsabile dell’azienda.


Un fiore all’occhiello delle macchine Hicof, l’AMACODER, allinea i pacchi con precisione millimetrica. Senza la ripetibilità degli azionamenti LinMot, tale precisione non sarebbe possibile.


Il problema sempre più diffuso della contraffazione dei medicinali per uso umano non ha lasciato indifferenti i decisori politici. Per proteggere meglio i pazienti, la cosiddetta Direttiva sui medicinali falsificati (FMD 2011/62/UE) prevede l’apposizione di un numero di serie e di una protezione di prima apertura; ciò è volto a prevenire sia la semplice duplicazione che la manipolazione del prodotto. Tuttavia, fino a pochi anni fa era difficile trovare sul mercato una soluzione meccanica corrispondente: “Il nostro software già esistente era già abbastanza buono; ma è buono solo quanto l’hardware che può implementare tutte le funzioni del software e colmare questa lacuna nel mercato”, afferma Toedtli e spiega così la genesi degli speciali sistemi di codifica Hicof con funzione di integrazione dei processi e principio di trasporto orientato al futuro: “Nella nostra soluzione di serializzazione, tutti i processi come la codifica/etichettatura, la verifica e l’aggregazione sono combinati. Fare tutto questo con le apparecchiature convenzionali basate su nastri trasportatori e con l’IT distribuito è possibile, ma è ingombrante, costoso e soggetto a errori”. Hicof è infatti la prima e unica azienda i cui sistemi di codifica funzionano in modo intermittente e senza il classico nastro trasportatore – ed è proprio qui che risiede la sfida inventiva dell’impresa: contrassegnare singolarmente ogni prodotto con un numero di serie sotto forma di codice a barre 2D (codice a barre a matrice di dati) a prova di contraffazione e guidare il prodotto esattamente allineato al sistema di stampa durante il processo di codifica richiede la massima precisione della macchina. “Per soddisfare i requisiti della direttiva anticontraffazione, abbiamo sviluppato la macchina AMACODER, che si basa su un innovativo sistema a scorrimento. Questo sistema offre una migliore qualità di codifica grazie alla minore velocità di trasporto, una maggiore facilità di regolazione e riproducibilità, nonché una maggiore stabilità del processo”, spiega il giovane imprenditore a proposito dell’approccio dell’azienda e dei potenziali vantaggi della macchina. Ma l’implementazione tecnica di questi punti di forza unici richiede molto dalla tecnologia di azionamento: in particolare, l’integrazione e l’utilizzo di un azionamento con i migliori valori di traslazione, precisione e accelerazione. La soluzione è stata trovata rapidamente da Hicof. Il nome della tecnologia è: LinMot.


“I nostri operatori apprezzano la facilità di manutenzione e l’eccezionale dinamica, anche nelle condizioni di produzione più difficili”, afferma Toedtli, valutando gli azionamenti LinMot utilizzati nell’AMACODER.


Grazie alla consulenza rapida e competente dell’assistenza LinMot, Hicof ha ottenuto il suo primo dispositivo di prova in un lampo: “Con l’unità fornita, siamo stati in grado di effettuare numerosi esperimenti e di acquisire molta esperienza”, descrive gli inizi il signor Toedtli, elogiando la proposta di valore unica di tutti i prodotti LinMot: “Poiché tutti i componenti dei sistemi LinMot sono prodotti molto maturi, siamo stati in grado di costruire il know-how necessario in modo sorprendentemente rapido e quindi di concentrarci su altre aree di sviluppo.”

La macchina «AMACODER» dimostrata è dotata di due azionamenti lineari LinMot disposti orizzontalmente e altamente dinamici. I servomotori sincroni della serie P01, dal design tubolare, sono a basso rumore, estremamente dinamici, con un’enorme densità di potenza e un’eccezionale precisione di posizionamento in tutte le variabili di processo. Il cuore dell’esclusivo meccanismo di trasporto delle scatole della linea Hicof è costituito da due motori P01-23×80 della gamma P01. Dopo che la piastra di alimentazione dell’unità riceve il cartone pieghevole attraverso un’unità a monte, il primo azionamento LinMot, installato orizzontalmente sopra la piastra, aziona una slitta di alimentazione laterale, garantendo così la prima fase di allineamento nel processo di stampa e lettura. Questo è di per sé un passo essenziale per la precisione, che non sarebbe possibile con i tipici sistemi di nastri trasportatori senza un nastro a facchini, afferma con convinzione il signor Toedtli: “Nel processo di sviluppo sono emersi i soliti nomi: Servoazionamenti con cinghia dentata e naturalmente sistemi ad aria compressa, ma nessuna di queste soluzioni è riuscita a tenere il passo con i vantaggi tecnici di LinMot”.


Corre, corre e corre: Hicof può contare su 5 anni di esperienza con i motori lineari LinMot. In questo periodo, i convertitori di frequenza hanno completato milioni di cicli in modo affidabile e senza manutenzione.


Una volta sul carrello di trasporto, le scatole vengono trasportate dal secondo P01-23×80 nell’unità di codifica dell’AMACODER. In questa seconda fase del processo di posizionamento, lo sviluppo orientato alla sicurezza dei motori installati entra in gioco: poiché gli azionamenti LinMot assicurano in ogni momento una riproduzione invariata di posizione, velocità e accelerazione delle rispettive variabili di processo, l’unità di stampa e lettura della macchina Hicof può ricevere prodotti perfettamente allineati e stamparli ed etichettarli con un tasso di scarto molto basso. Si tratta di una caratteristica indispensabile del processo di tracciamento e rintracciamento. Questo perché i sistemi di verifica dei farmaci utilizzati in tutto il mondo possono memorizzare e controllare solo informazioni chiaramente leggibili e scansionabili nei loro sistemi di database che corrispondono alla qualità minima di stampa. La parola chiave è “verificare”. Si tratta della tracciatura interna ed esterna di diversi prodotti, che può aiutare le aziende a ottenere ulteriori vantaggi in termini di efficienza, costi e competitività, finora non sfruttati: “Il track-and-trace è un tema del futuro nell’industria”, afferma il capo di Hicof a proposito della trasformazione tecnica. “Si può prendere ad esempio il precedente processo di tracciabilità dei lotti; esso consente di richiamare i prodotti, ma solo in gruppi più grandi che hanno lo stesso numero di lotto. Ma con il track-and-trace, c’è la possibilità di richiamare singoli prodotti per risolvere specificamente il problema, indipendentemente dal fatto che il prodotto sia stato realizzato nell’industria farmaceutica, del tabacco o alimentare”. Oltre alla precisione, tuttavia, ci sono altri dettagli dei sistemi LinMot che testimoniano la consolidata vitalità futura del marchio e la sua legittimità sul mercato: oltre alla lunga durata, alla semplicità di installazione e configurazione e all’estrema efficienza degli azionamenti, i rotori LinMot rilevanti per il tipo hanno un albero cavo che consente di progettare in modo flessibile ulteriori scenari applicativi specifici per il cliente e per il settore: ad esempio, l’alimentazione di aria compressa o di vuoto e il passaggio di cavi.

Per il collegamento in rete di dispositivi complessi della tecnologia di automazione, sono stati definiti diversi profili di protocolli di comunicazione basati su CAN, a seconda della classe del dispositivo. Lo standard CANopen CiA 402 è stato progettato per standardizzare il comportamento funzionale dei controllori per servoazionamenti, inverter e motori passo-passo. I servoazionamenti LinMot della serie C1200, installati anche nell’AMACODER, supportano questo standard e offrono quindi notevoli vantaggi agli operatori del sistema. “I servoazionamenti LinMot consentono il collegamento diretto a EtherCAT (Ethernet per la tecnologia di automazione del controllo), quindi noi di Hicof siamo stati in grado di mettere in funzione gli azionamenti in tempi brevissimi e di sfruttare appieno tutti i vantaggi tecnologici dei sistemi LinMot in poche settimane”, conferma Toedtli a proposito dell’adattabilità superiore alla media degli azionamenti. Inoltre, questa usabilità universale è già stata dimostrata in una squisita collaborazione con OMRON nell’ambito della quale i controllori d’asse LinMot sono stati integrati in sistemi di terze parti nelle condizioni più esigenti ma anche sofisticate dell’ingegneria giapponese, naturalmente con grande successo. Grazie alla programmabilità intuitiva di tutti i parametri, nella macchina da stampa Hicof è stato possibile definire anche il movimento della seconda P01-23×80, responsabile del carrello di trasporto, in modo tale che né la velocità della slitta di alimentazione né la qualità o il volume del processo di stampa dovessero risentirne.


Al polso dell’era della rete – Anche nascosti nelle profondità dell’armadio di controllo, i controllori d’asse LinMot svolgono un ruolo pionieristico nella tecnologia di sicurezza e comunicazione contro la pirateria dei prodotti e dei marchi nell’industria farmaceutica.


Inoltre, l’efficacia ottenuta grazie a queste opzioni di programmazione definite dall’utente ha un altro significato elementare: “Il tema dell’Industria 4.0 è fondamentale per noi”, afferma Sascha Toedtli, parlando dell’importanza futura dell’efficienza delle apparecchiature: “e nell’ambito dell’Industria 4.0, l’OEE è di particolare importanza per noi”. L’OEE (Overall Equipment Effectiveness) è un dato fondamentale che misura la disponibilità attuale e lo stato di valore aggiunto di una macchina o di gruppi di macchine nelle operazioni di produzione. Ciò significa due cose: da un lato, una maggiore efficacia complessiva delle attrezzature e, di conseguenza, un potenziale di prestazioni più elevato; dall’altro, la sfida di sviluppare linee con una maggiore efficienza tecnica. “Ecco perché gli azionamenti ad alte prestazioni di LinMot sono estremamente interessanti per noi”, afferma Toedtli, che a questo punto esprime anche i suoi desideri per il futuro: “Azionamenti ancora più piccoli con dinamiche ancora più elevate”. In altre parole, motori che non solo si adattano alle future macchine dell’azienda, ma che possono anche dimostrare un consumo energetico sempre più basso e quindi più sostenibile negli impianti industriali dell’area economica europea.

“Le caratteristiche degli azionamenti e di tutte le parti dei sistemi LinMot, che sono diventati definitivamente la nostra spina dorsale, nonché la partnership strategica, non possono che portare a ulteriori e fruttuosi progetti con LinMot”, afferma il signor Toedtli, che riassume con grande soddisfazione i vantaggi e i successi della collaborazione e li ringrazia a nome di tutte le persone coinvolte nella sua azienda. Questa è la storia di successo di un’alleanza per eccellenza. Con Hicof, anche LinMot può sperare in un rapporto di cooperazione fiorente e accogliere un altro alleato emergente con un potenziale futuro sostenibile nella sua cerchia di partner commerciali. Tra queste figurano PARO AG, Emmi, Chocolat Frey AG, Zellwag AG e numerose altre aziende famose che hanno beneficiato delle caratteristiche tecniche progressive degli azionamenti e dei controlli assi LinMot. Sono di fatto esenti da manutenzione, non richiedono tubi per l’aria compressa o accoppiamenti meccanici di sistemi a camme e possono già dimostrare l’ecobilancio sostenibile che determinerà in futuro gli ambienti industriali di ogni tipo in termini di caratteristiche tecniche fondamentali, comprese quelle richieste dalla legge.

Maggiori informazioni sui motori lineari della serie P01

Social Media Europe

Social Media USA

Visita il nostro e-Catalogo Close