La lotta contro i farmaci contraffatti – Portata avanti da LinMot
16. Maggio 2022
Una macchina unica al mondo per la serializzazione e la verifica dei prodotti farmaceutici.
75 miliardi di dollari all'anno. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), questo è il valore di mercato stimato dei farmaci contraffatti a livello globale, che, stando alle analisi di laboratorio, contengono non solo principi attivi alterati, contaminati o dosati in modo errato, ma anche sostanze difficilmente comprensibili alla mente umana: mattoni o farina macinati, nonché tossine come insetticidi o veleno per topi. Si tratta di uno status quo farmaceutico insostenibile, che colpisce non solo i paesi in via di sviluppo, e la sua eradicazione è una priorità non solo per le aziende farmaceutiche, le autorità doganali e di regolamentazione, ma anche per alcuni pionieri nella serializzazione dei prodotti: con oltre 6 miliardi di prodotti elaborati annualmente e utilizzando la tecnologia di azionamento lineare all'avanguardia di LinMot, le esclusive macchine di codifica di Hicof rappresentano la punta di diamante dell'iniziativa di prevenzione della contraffazione.
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Maggiori informazioniE non smette mai di funzionare: Hicof può contare su 5 anni di esperienza con i motori lineari LinMot. In questo periodo, gli azionamenti hanno completato milioni di cicli in modo affidabile e senza necessità di manutenzione.
Ogni prodotto con un numero univoco? Impossibile! Significherebbe terabyte di dati! Con queste parole di incredulità, l'idea rivoluzionaria di un nuovo sistema di tracciabilità dei prodotti, nata da una società appena fondata, fu liquidata come irrealizzabile 22 anni fa. Quell'azienda oggi si chiama Hicof ed è un vero e proprio pioniere nel mondo della tracciabilità. Sotto la guida di Sascha Toedtli, l'azienda sviluppa sia software in grado di gestire i terabyte e i petabyte di dati indicizzati sui prodotti, un'utopia al momento della sua fondazione, sia sistemi di codifica che garantiscono la sicurezza del principale motore di crescita del Paese: l'industria farmaceutica.
Un vertice all'insegna dello spirito di sviluppo: impressionato dall'impegno profuso, l'amministratore delegato di Hicof, Sascha Toedtli, auspica un'ulteriore collaborazione con LinMot.
Negli ultimi dieci anni, l'industria farmaceutica si è notevolmente sganciata dalle tendenze economiche nazionali, generando un valore aggiunto di 36.8 miliardi di franchi svizzeri¹ ed è diventata il settore industriale più importante della Svizzera. Tuttavia, l'industria farmaceutica del paese, con la sua catena del valore transfrontaliera e i suoi tradizionalmente forti legami internazionali, ha sempre dovuto affrontare enormi minacce da parte delle attività di contraffazione a livello globale. Queste minacce sono di natura macroeconomica, in quanto mettono a repentaglio la posizione di leadership dell'industria farmaceutica nella crescita complessiva della produttività economica, e, non da ultimo, di natura sociale, in quanto non sono in linea con i diritti fondamentali dei consumatori di prodotti farmaceutici né dal punto di vista della politica sanitaria né da quello morale. "Abbiamo notato queste lacune nella protezione anticontraffazione dei farmaci 20 anni fa", spiega Toedtli, CEO di Hicof, presentando così l'idea centrale dell'azienda nata proprio da queste carenze di sicurezza: "Fino ad ora, le aziende del settore della serializzazione utilizzavano diversi sistemi software e apparecchiature di vari produttori. Questi sistemi sono estremamente costosi, soggetti a errori e poco flessibili. Per questo motivo, Hicof ha voluto sviluppare una soluzione innovativa, completa e integrata che semplificasse notevolmente la tracciabilità dei prodotti durante tutto il loro ciclo di vita. "Questo è l'unico modo per massimizzare la protezione contro la contraffazione e la manomissione", aggiunge il CEO dell'azienda.
Il problema, in costante crescita, dei medicinali contraffatti per uso umano non è passato inosservato ai decisori politici. Per tutelare al meglio i pazienti, la cosiddetta Direttiva sui medicinali falsificati (FMD 2011/62/UE) impone l'applicazione di un numero di serie e di un imballaggio a prova di manomissione; questo per prevenire sia la semplice duplicazione che la manipolazione del prodotto. Tuttavia, fino a pochi anni fa, sul mercato non esisteva praticamente una soluzione automatizzata adeguata: "Il nostro software esistente era già sufficientemente valido; ma la sua efficacia dipende dalla capacità dell'hardware di implementare tutte le funzioni del software e colmare questa lacuna di mercato", afferma il signor Toedtli, spiegando così lo sviluppo degli speciali sistemi di codifica Hicof, caratterizzati da funzionalità complete e da un principio di finanziamento orientato al futuro: "La nostra soluzione di serializzazione integra tutti i processi, come la codifica/etichettatura, la verifica e l'aggregazione". Sebbene sia possibile realizzare tutto ciò con sistemi convenzionali basati su nastri trasportatori e IT distribuito, si tratta di soluzioni complesse, costose e soggette a errori. Hicof è infatti la prima e unica azienda i cui sistemi di codifica operano in modo intermittente e senza un tradizionale nastro trasportatore – e proprio qui risiede la sfida innovativa dell'impresa: contrassegnare ogni singolo prodotto con un numero di serie anticontraffazione sotto forma di codice a barre 2D (un codice a barre Data Matrix) e guidare con precisione il prodotto verso il sistema di stampa durante il processo di codifica richiede la massima precisione della macchina. "Per soddisfare i requisiti della direttiva anticontraffazione, abbiamo sviluppato la macchina AMACODER, basata su un innovativo sistema a scorrimento. Questo sistema offre una migliore qualità di codifica grazie a velocità del nastro trasportatore inferiori, maggiore facilità di regolazione e riproducibilità, nonché una maggiore stabilità del processo", spiega il giovane imprenditore, descrivendo l'approccio dell'azienda e i potenziali vantaggi della macchina. Tuttavia, l'implementazione tecnica di questi punti di forza unici impone particolari esigenze alla tecnologia di azionamento: in particolare, l'integrazione e l'utilizzo di un azionamento con i migliori valori di traslazione, precisione e accelerazione. Hicof ha trovato rapidamente la soluzione. La tecnologia si chiama LinMot.
"I nostri operatori di impianto apprezzano la semplicità di manutenzione e le eccellenti prestazioni dinamiche, anche nelle condizioni di produzione più difficili", afferma il signor Toedtli, valutando gli azionamenti LinMot utilizzati nell'AMACODER.
Grazie alla consulenza rapida e competente del supporto LinMot, Hicof ha ricevuto il suo primo dispositivo di test in brevissimo tempo: "Con l'unità fornita, siamo stati in grado di condurre numerosi esperimenti e acquisire molta esperienza", descrive gli inizi il signor Toedtli, elogiando l'esclusiva promessa di vantaggi di tutti i prodotti LinMot: "Poiché tutti i componenti dei sistemi LinMot sono prodotti molto sofisticati, siamo riusciti ad acquisire il know-how necessario in tempi sorprendentemente brevi e poi a concentrarci su altre aree di sviluppo."
La macchina in mostra «AMACODER» è dotato di due motori disposti orizzontalmente, altamente dinamici Attuatori lineari LinMot Dotate di questi servomotori sincroni della serie P01, dal design tubolare, queste macchine sono silenziose, estremamente dinamiche, vantano un'enorme densità di potenza e offrono una precisione di posizionamento eccezionale su tutte le variabili di processo. Il cuore dell'esclusivo meccanismo di trasporto dei cartoni di questa linea Hicof è costituito da due motori P01-23×80 del pallet P01. Dopo che la piastra di alimentazione della macchina riceve il cartone pieghevole da un'unità a monte, il primo azionamento LinMot, montato orizzontalmente sopra la piastra, aziona una slitta di alimentazione laterale, garantendo così la prima fase di allineamento nel processo di stampa e lettura. Questo da solo è un passaggio essenziale per raggiungere una precisione che sarebbe impossibile con i tipici sistemi di trasporto senza nastro dentato, afferma con convinzione il signor Toedtli: "Durante il processo di sviluppo, sono emersi i soliti nomi: servomotori con cinghie dentate e, naturalmente, sistemi pneumatici, ma nessuna di queste soluzioni poteva tenere il passo con i vantaggi tecnici di LinMot."
Una volta sul carrello di trasporto, le scatole vengono convogliate dal secondo P01-23×80 all'unità di codifica dell'AMACODER. In questa seconda fase di posizionamento, la progettazione orientata alla sicurezza dei motori integrati si rivela particolarmente efficace: grazie agli azionamenti LinMot, che garantiscono una riproduzione sempre precisa di posizione, velocità e accelerazione delle rispettive variabili di processo, l'unità di stampa e lettura della macchina Hicof può ricevere prodotti perfettamente allineati e stamparli ed etichettarli con un tasso di scarto molto basso. Questa è una caratteristica prestazionale essenziale per il processo di tracciabilità. I sistemi di verifica dei farmaci utilizzati a livello globale possono memorizzare e monitorare nei loro database solo informazioni che soddisfino standard minimi di qualità di stampa e siano leggibili e scansionabili in modo inequivocabile. La parola chiave qui è "verifica". Si riferisce alla tracciabilità interna ed esterna di diversi prodotti, che può aiutare le aziende a raggiungere ulteriori vantaggi in termini di efficienza, costi e competitività, prima inesplorati: "La tracciabilità è un tema proiettato verso il futuro nel settore industriale", afferma l'amministratore delegato di Hicof a proposito di questa trasformazione tecnologica. “Prendiamo ad esempio l'attuale metodo di tracciabilità dei lotti: pur consentendo il richiamo dei prodotti, questo è possibile solo per gruppi numerosi con lo stesso numero di lotto. La tracciabilità, invece, permette di richiamare singoli prodotti per risolvere direttamente il problema, indipendentemente dal fatto che il prodotto sia stato fabbricato nell'industria farmaceutica, del tabacco o alimentare.” Oltre alla precisione, i sistemi LinMot presentano altre caratteristiche che dimostrano la consolidata solidità futura e la legittimità di mercato del marchio: oltre alla lunga durata, alla facilità di installazione e configurazione e all'estrema efficienza degli azionamenti, i rotori LinMot sono dotati di un albero cavo, che consente una progettazione flessibile in ulteriori scenari applicativi specifici per clienti e settori: ad esempio, l'erogazione di aria compressa o vuoto, nonché il passaggio dei cavi.
Per la connessione in rete di dispositivi di automazione complessi, sono stati definiti diversi profili di protocollo di comunicazione basati su CAN, a seconda della classe del dispositivo. Lo standard CANopen CiA 402 è stato sviluppato per standardizzare il comportamento funzionale dei controllori per servoazionamenti, convertitori di frequenza e motori passo-passo. Questo standard è supportato dai servoazionamenti della serie LinMot C1200 – utilizzati anche nell'AMACODER – e offre quindi vantaggi significativi agli operatori degli impianti. "I servoazionamenti LinMot consentono una connessione diretta tramite EtherCAT (Ethernet for Control Automation Technology), il che ci ha permesso in Hicof di mettere in funzione gli azionamenti molto rapidamente e di sfruttare appieno tutti i vantaggi tecnologici dei sistemi LinMot in poche settimane", conferma il Sig. Toedtli, sottolineando l'eccezionale adattabilità degli azionamenti. Inoltre, questa applicabilità universale è già stata dimostrata in un'eccellente collaborazione con OMRON Il progetto ha dimostrato come i controllori di assi LinMot possano essere integrati in sistemi di terze parti nelle condizioni più esigenti e sofisticate dell'ingegneria giapponese, naturalmente con grande successo. Grazie all'intuitiva programmabilità di tutti i parametri, il movimento del secondo P01-23×80, responsabile del carrello di trasporto, è stato definito nella macchina Hicof in modo tale da non compromettere né la velocità dell'alimentatore né la qualità o il volume del processo di stampa.
Inoltre, l'efficacia raggiunta attraverso queste opzioni di programmazione personalizzabili dall'utente ha un altro significato fondamentale: "L'Industria 4.0 è essenziale per noi", afferma Sascha Toedtli, sottolineando l'importanza futura dell'efficienza degli impianti: "e nell'ambito dell'Industria 4.0, l'OEE (Overall Equipment Effectiveness) riveste per noi un'importanza particolare". L'OEE è un indicatore chiave di prestazione che misura lo stato attuale di disponibilità e creazione di valore di una macchina o di gruppi di macchine in produzione. Per Hicof, questo significa due cose: in primo luogo, una maggiore efficienza complessiva delle apparecchiature e, di conseguenza, un maggiore potenziale di prestazione, ma in secondo luogo, la sfida di sviluppare linee con una maggiore efficienza tecnica. "Ecco perché gli azionamenti ad alte prestazioni di LinMot sono estremamente interessanti per noi", afferma Toedtli, che esprime anche le sue aspirazioni future: "Azionamenti ancora più piccoli con dinamiche ancora più elevate". Motori, quindi, che non solo si adattino alle future macchine dell'azienda, ma che dimostrino anche un consumo energetico sempre inferiore e quindi più sostenibile negli impianti industriali dello Spazio economico europeo.
“Le caratteristiche degli azionamenti e di tutti i componenti dei sistemi LinMot, che sono diventati a tutti gli effetti i nostri prodotti di punta, così come la partnership strategica, non possono che portare a ulteriori progetti proficui con LinMot”, riassume con grande soddisfazione il signor Toedtli, ringraziando tutti coloro che sono stati coinvolti nella sua azienda. Questa è la quintessenza della storia di successo di un'alleanza. Con Hicof, LinMot può guardare con ottimismo a una fiorente collaborazione e dare il benvenuto a un altro alleato emergente con un potenziale di crescita sostenibile nella sua cerchia di partner commerciali. Tra questi figurano già PARO AG, Emmi, Cioccolato Frey AG, Zellwag AG e numerose altre aziende rinomate che hanno beneficiato delle caratteristiche tecniche all'avanguardia degli azionamenti e dei controlli per assi LinMot. Sono praticamente esenti da manutenzione, non richiedono tubi per aria compressa né accoppiamenti meccanici di sistemi a camme e dimostrano già l'impronta ambientale sostenibile che definirà le caratteristiche tecniche fondamentali degli ambienti industriali di ogni tipo in futuro, anche come requisito di legge.
